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Fuente: La Nación
26/07/2024 19:00

Alerta por 296 productos de café que pueden causar "consecuencias adversas para la salud", indica la FDA

En junio, Snapchill LLC dejó de vender 296 productos de café enlatado de forma voluntaria ante la posibilidad de que presentaran graves consecuencias para la salud de sus consumidores. Sin embargo, un mes más tarde, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) determinó que se trata de un retiro de Clase II.Snapchill LLC, una empresa con sede en Wisconsin, sacó sus artículos del mercado debido al riesgo de causar botulismo. Según la FDA, la compañía no había cumplido con la normativa al no haber brindado detalles sobre su método de enlatado bajo en ácido, que podría favorecer la liberación de la toxina botulínica por parte de una bacteria. Sin embargo, hasta el momento no se han informado casos de consumidores que hayan presentado la enfermedad.Como consecuencia y luego de un mes de investigación, la agencia determinó que el retiro de más de 10 millones de latas es de Clase II, la segunda peor de sus calificaciones. Esto significa que se trata de "una situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad de que se produzcan consecuencias adversas graves para la salud es remota".Qué está mal en los productos de café retirados por la FDALa FDA explicó que la raíz del problema se encontraba en el proceso de fabricación de los productos de la compañía. Según se indica en la alerta de retiro original, su método de enlatado con baja acidez "podría conducir al crecimiento y producción de la toxina botulínica".Esta toxina que ataca el sistema nervioso central es liberada por la bacteria Clostridium botulinum, y los espacios cálidos y húmedos que carecen de oxígeno como las latas de metal favorecen su producción. De esta forma, puede provocar botulismo, que según la Organización Mundial de la Salud (OMS) es una enfermedad potencialmente mortal.Los síntomas del botulismo generalmente aparecen entre 12 y 36 horas después de la exposición a la toxina, y los más comunes son la dificultad para tragar, respirar, hablar o mover los ojos, la debilidad muscular y la visión doble o borrosa.Cuáles son los productos retiradosEntre los artículos retirados de Snapchill LLC se incluyen más de 10 millones de latas de 20 productos distintos que fueron distribuidos en tostadores y minoristas de Estados Unidos y Canadá. Estos tienen presentaciones de tamaños diferentes y sus fechas de vencimiento son entre el 16 de junio de 2024 y el 16 de abril de 2025."Los consumidores deben destruir los productos o devolverlos a Snapchill o al lugar de compra para obtener un reembolso", señaló la compañía en el comunicado publicado en el sitio web de la agencia.A continuación, la lista completa y actualizada de productos retirados:Bebida de café negro enlatada envasada bajo las siguientes marcas:41 & Change Coffee Co. Una Finca / Nicaragua Café frío, 12 oz. UPC 1 97644-95863 4.Elixir tostado de alquimia o vida (mezcla de Gutemala y Huehuetenango) 12 oz. UPC 8 10149-37056 4.Amavida Coffe Roasters Guatemala Manos Campesinas, 12 oz. UPC 8 10149-37046 5.Café frío Nitro de Appalachia Coffee Kentucky Black Gold, 12 oz. UPC 8 10149-37091 5.Café Baba Java Coffee Roasters Ridge Blend (Etíope/Honduras) 12 oz. UPC 8 50037-94512 2.Café Bent Tree, mezcla otoñal, 12 oz. UPC 8 50050-85570 5.Café Bent Tree, ardilla negra, 12 oz. UPC 8 50044-13044 3.Café de árbol doblado Columbia Sotara, 12 oz. UPC 8 50050-85535 4.Café de árbol doblado, Yirgacheffe etíope, 12 oz. UPC 8 50050-85534 7.Café de la marca Big Iron Coffee Co., mezcla Stampede, 12 onzas. UPC 8 50050-855439.Big Mouth Coffee Roasters Nicolás y Ángela (Nicaragua) 12 oz. UPC 8 50050-85562 0.Café Big Shoulders con efecto shock térmico (Wilton Benitex), 12 oz. UPC 8 10149-37079 3.Café BKG Street (Uganda) 12 oz. UPC 8 60005-69202 6.Tostaduría Black Acres de Ruanda, 12 oz. UPC 8 50030-02292 9.Café Black Nerd Dark Matter (Colombiano), 12 oz. UPC 8 60010-72770 6.Café negro Nerd, proporción áurea (Yirgacheffe etíope), 12 oz. UPC 8 60010-72771 3.Tostadores de café ciegos ER's Favorite (Guatemala), 12 oz. UPC 8 50044-13066 5.Tostadores de café Bold Bean Coffee Roasters The OG Sweet Spot, 12 oz. UPC 8 10149-37107 3.Tostadores de café Bold Bean The Jam, 12 oz. UPC 8 10149-37109 7.Café Bolt de gran atractivo, 12 oz. UPC 8 54555-00719 5.Café Bolt Delki Guerrero, 12 oz. UPC 8 50050-85572 9.Borealis Coffee Company Finca La Capilla, 12oz. UPC 8 50037-94520 7.Tostadores de café Brandywine, café Galactic Standard, 12 oz. UPC 8 54555-00741 6.Tostadores de café Brandywine, movimiento orbital, 12 oz. UPC 8 50030-02242 4.Extracto de espresso Dark Wav de BRL Coffee Co (Brasil), 12 oz. UPC 8 10149-37054 0.Mezcla de temporada Headliner de Broadsheet Coffee Roasters, 12 oz. UPC 8 54555-00733 1.Mezcla de frijoles Burwell Bebop, 12 oz. UPC 8 50037-94577 1.Café Ammi 109 MEZCLA, 12 oz. UPC 8 50030-022844.Café Cape Cod con coco, 12 oz. UPC 8 50037-94556 6.Café Cape Cod vainilla francesa, 12 oz.Café Cape Cod con avellanas, 12 oz.Café de Cape Cod JMC, 12 oz.Mantequilla de maní con café Cape Cod, 12 oz. 34. Café Cape Cod Rainforest, 12 oz.Café escandinavo de Cape Cod, 12 oz.Café Carrier, brillante, 12 oz. UPC 8 50030-02239 4.Café Carrier Nitro, 12 oz. UPC 8 50030-02237 0.Café Carrier Dulce, 12 oz. UPC 8 50030-02238 7.Café Wizard Cat de Cerberus Coffee Co., 12 onzas. UPC 7 04674-86952 8.Coffee N Clothes - Mezcla complementaria Little Wolf, 12 oz. UPC 8 54555-00716 4.Proyecto de café NY Viernes de verano, 12 oz. UPC 8 50037-94593 1.Proyecto Café NY Desperté en NY, 12 oz. UPC 8 54555-00798 0.Proyecto de café NY No Grape Soda, 12 oz. UPC 8 10149-37086 1. 44. Color Café Neptuno, 12 oz. UPC 8 50050-85583 5.Color Café Sierra Morena Pink Bourbon, 12 oz. UPC 8 10149-37134 9.Tostadores Connect Classic Black, 12 oz. UPC 8 50050-85552 1.Mezcla Carriage de tostadores de café Copper Horse, 12 oz. UPC 8 50030-02220 2.Mezcla Seahorse de Copper Horse Coffee Roasters, 12 oz. UPC 8 50030-02221 9.Picadoras Billy Lane de Coterie Coffee Co., 12 onzas. UPC 8 50050-85502 6.Coterie Coffee Co. Cannibal Corpse Decapitación y preparación, 12 oz. UPC 8 50050-85503 3.Coterie Coffee Co. Cavalera Blood Brothers, 12 oz. UPC 8 50037-94581 8.Máquina de café riendo del Ministerio Coterie Coffee Co., 12 oz. UPC 8 50037-94545 0.Coterie Coffee Co. Brasil Fazenda Nitro, 12 oz. UPC 8 50030-02273 8.Asadores de cigüeñal con termostato frío, 12 oz. UPC 7 39601-47933 4.Tostadores de taza a taza Colombia Inga Aponte, 12 oz. UPC 7 97698-76370 5.Café helado Falcon de Dave's Coffee, 12 oz.Bebida enlatada de café negro + azúcar envasada bajo las siguientes marcas:Tostadores de café Bold Bean The Sweet One, 12 oz. UPC 8 10149-37110 3.Café Kahawa 1893 Inc. Café dulce de Kenia, 12 oz. UPC 8 50033-95733 4.Bebida enlatada de café negro + jarabe de chocolate envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Tostadores de café Bold Bean Coffee Roasters The Chocolate One, 12 oz. UPC 8 10149-37108 0.Café Nitro Mocha de Larry, 12 oz. UPC 8 50050-85512 5.Bebida enlatada de café negro + jarabe de chocolate y azúcar envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café Mocha de Fire Grounds Coffee Co., 12 oz. UPC 8 50050-85505 7Bebida enlatada de café negro + jarabe dulce envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café Nitro Sweet(ish) de Larry, 12 oz. UPC 8 50050-85511 8.Bebida enlatada de café negro + jarabe de vainilla envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café Mad Priest Fallen Angel con vainilla, 12 oz. UPC 8 59488-00754 0.Bebida enlatada de café negro y jarabe de arce envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Barro de arce Mud LLC, 12 oz. UPC 8 54555-00705 8.Bebida enlatada de café + crema no láctea + azúcar envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Coffee Hound Coffee Co Nitro con azúcar y crema no láctea, 12 oz. UPC 7 83970-58494 6.Café con leche endulzado Euphoria, 12 oz. UPC 8 10149-37096 0.Kahawa 1893 Coffee Inc Safari Latte, 12 oz. UPC 8 50033-95735 8.Café Macchiato Ludwig, 12 oz. UPC 8 60008-03483 0.Bebida enlatada de café + crema no láctea + edulcorante sin azúcar envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café de emergencia médica con crema dulce, 12 oz. UPC 8 10149-37035 9.Bebida enlatada de café + crema no láctea + azúcar + jarabe de coco envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café tostado con coco de Heine Brothers, 8 oz. UPC 8 10149-37052 6.Café tostado con coco de Heine Brothers, 7,5 oz. UPC 8 10149-37093 9.Bebida enlatada de café + crema no láctea + jarabe de arce envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café con leche con hoja de arce de Coffee Hound Coffee Co., 12 oz. UPC 7 83970-58496 0.Café con leche de arce nitro Helm Coffee, 12 oz. UPC 8 10149-37065 6.Bebida enlatada de café + crema no láctea + jarabe de caramelo envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Coffee Hound Coffee Co. Maine Caramelo y crema, 12 oz. UPC 6 15764-22852 4.Café White Rhino Sebastain, 12 oz. UPC 8 10149-37084 7.Bebida enlatada de café + crema no láctea + azúcar + jarabe de especias de calabaza envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Mezcla Three Witches de Perkatory Coffee Roasters, 12 oz. UPC 8 50044-13023 8.Bebida enlatada de café + crema no láctea + néctar de agave envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café con leche de barril de Wild Goose Coffee Roasters, 12 oz. UPC 8 10149-37094 6.Bebida enlatada de café y leche de avena envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Dreamy Coffee Co. Toque de chocolate, 12 oz.Café con leche Shirazi Distribution - Little Wolf Corree Roasters, 12 oz. UPC 8 50044-13040 5.Bebida enlatada de café + leche de avena + jarabe de arce envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Tazas Ninny Muggins con cabeza de algodón de Enderly Coffee Co., 12 oz. UPC 8 10149-37028 1.Café Enderly Coffee Co., Rhino Market, 12 onzas. UPC 8 10149-37068 7.Café con leche de avena, arce y leche de Vivid Coffee, 12 oz. UPC 8 10149-37015 1.Bebida enlatada de café + leche de avena + jarabe de vainilla envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Fire Grounds Coffee Co. Vainilla Nito, 12 oz. UPC 8 50050-85504 0.Bebida enlatada de café + concentrado de limonada + jarabe de vainilla envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Café Shandy "The Ace" de Knowledge Perk, 12 oz. UPC 8 10149-37100 4.Bebida de té enlatada envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Té de hibisco Quivr, 12 oz. UPC 8 50032-47603 4.Té verde jazmín Quivr, 12 oz. UPC 8 50032-47603 4.Té negro dorado Quivr, 12 oz. UPC 8 60000-38051 5.Té Oolong Quivr Jade, 12 oz. UPC 8 60000-38052 2.Bebida enlatada de té y miel envasada bajo las siguientes marcas y tamaños:Té de bayas y menta con miel de Square One Coffee Roasters, 12 oz. UPC 8 54555-00743 0.

Fuente: La Nación
23/07/2024 21:18

Alerta de la FDA por frutos secos contaminados que fueron enviados a Texas y Arizona y que suelen usarse en escuelas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) emitió un comunicado luego de que la empresa Stutz Packing Company, radicada en California, retiró de manera voluntaria del mercado paquetes de nueces sin cáscara por una posible contaminación con Listeria monocytogenes, que puede causar una intoxicación alimentaria.Según informa Newsweek, el consumo o exposición a estos productos puede causar enfermedades graves que requieran de tratamiento médico y que tal vez sean mortales para los niños pequeños. También, se vincula la listeria con abortos espontáneos en las mujeres embarazadas.Los síntomas en las personas adultas suelen ser fiebre alta, dolor de cabeza, rigidez, náuseas, dolor abdominal y diarrea. Además, puede provocar enfermedades que pueden llegar a ser mortales en adultos mayores y personas que tengan el sistema inmune debilitado".Texas y Arizona, los principales destinos de los productos contaminados"El retiro del mercado fue el resultado de un muestreo de rutina que reveló que los productos terminados contenían la bacteria. Stutz ha cesado la producción y distribución de este producto mientras sigue la investigación en conjunto con la. Este retiro del mercado no incluye otros tamaños, variedades ni otros envases de nueces sin cáscara", explicó la FDA en un comunicado."Estas nueces se distribuyeron a almacenes de bancos de alimentos en Texas y Arizona, que luego se distribuyen a otros centros de distribución que pueden llegar a los consumidores, o bancos de alimentos más pequeños, programas de almuerzos escolares, refugios o sistemas de alimentación penitenciarios", reveló la agencia de gobierno. Por el momento no se reportaron casos de enfermedad debido a este producto.Las nueces sin cáscara vienen en un empaque de plástico transparente de 1 libra, que tiene un cuadro blanco y rojo impreso en el centro de la bolsa. El código universal de producto (UPC, según sus siglas en inglés) es 7 15001 00908 1, y pertenecen a los lotes 24171 1 o 24172 1. Si el consumidor tiene este producto en su poder puede desecharlo o devolverlo a la tienda donde lo obtuvo.Según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC), la listeriosis es la tercera causa de muerte por enfermedades transmitidas por los alimentos. Se estima que aproximadamente 1.600 personas contraen esta infección en el año, y que 260 de ellas mueren.La empresa habilitó dos canales de comunicación para realizar un reclamo o simplemente evacuar dudas. El correo electrónico es smorales@stutzpacking.com y el número telefónico es 760-230-9547. Estos se encuentran habilitados de lunes a viernes de 8:00 AM a 5 PM.Junto con las nueces sin cáscara de Stutz Packing Company también fueron retirados otros tres productos por la FDA: unas inyecciones de acetaminofén de la empresa Productos Farmacéuticos Hikma PLC, debido a que en algunas unidades el producto tiene Dexmedetomidina HCL en lugar del componente declarado en el envase; ácido hialurónico de la marca Productos Principales Inc., debido a la presencia diclofenaco y omeprazol, dos componentes que no fueron declarados; y por último, se retiró unas verduras y ensaladas en bolsa de Granja Wiers Inc., por un posible foco de contagio con Listeria Monocytogenes.

Fuente: La Nación
19/07/2024 16:00

"Tatuajes peligrosos": la FDA advierte sobre los riesgos potenciales de la tinta contaminada

El mundo de los tatuajes y el maquillaje permanente recibió una alarmante advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Una reciente investigación de esta entidad reveló que había frascos sellados de tinta para tatuajes y maquillaje, incluso varios marcados como estériles, que contenían millones de bacterias potencialmente peligrosas.Seong- Jae (Peter) Kim, microbiólogo del Centro Nacional de Investigación Toxicológica de la FDA en Jefferson, sostuvo que, raíz de los hallazgos de la investigación, es fundamental mantener una vigilancia constante sobre estos productos para "garantizar la seguridad microbiana de las tintas para tatuajes". El estudio, que lo tiene a Kim como su autor principal, se expuso en la revista Applied and Environmental Microbiology.Los riesgos de la tinta contaminadaTal como publicó CNN, Linda Katz, coautora del estudio y directora de la Oficina de Cosméticos y Colores de la FDA, explicó que la tinta de tatuaje contaminada puede causar infecciones y lesiones graves, ya que se inyecta profundamente en la piel, donde algunas bacterias pueden prosperar.A través de un mail (al que tuvo acceso ese medio), Katz señaló que los patógenos u otras sustancias nocivas presentes en estas tintas pueden viajar desde el lugar de la inyección a través de los sistemas sanguíneo y linfático hasta otras partes del cuerpo. De ahí su peligrosidad.Complicaciones graves y síntomasLa propagación sistémica de estas bacterias puede resultar en complicaciones como endocarditis, una inflamación del revestimiento del corazón, o shock séptico, la etapa más grave de la sepsis, que puede causar insuficiencia multiorgánica. De hecho, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) detallan que, en caso de que no se trate rápido, la sepsis puede provocar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.Las infecciones causadas por tinta de tatuaje también pueden ocasionar otros síntomas. Generalmente, los más frecuentes incluyen erupciones en el sitio de la inyección, impétigo (una infección bacteriana de la piel altamente contagiosa), erisipela (una erupción roja brillante y dolorosa en la piel) y celulitis (una infección profunda de la piel que necesita tratamiento con antibióticos). Aquellas personas con tatuajes de gran tamaño o múltiples son más propensas a exponerse a tinta contaminada.Estudios y medidas de seguridad de la industriaJohn Swierk, profesor adjunto de química en la Universidad de Binghamton, Nueva York, destacó que la contaminación de las tintas para tatuajes es un problema habitual debido a la falta de un método consensuado y estándar en la industria para esterilizar las tintas. "Nuestro trabajo y el estudio actual realmente resaltan la necesidad de contar con procesos de fabricación estandarizados y adecuados en toda la industria de las tintas para tatuajes", señaló Swierk a través de un correo a la CNN.Por su parte, Selina Medina, directora de investigación de la Alianza de Tatuadores Profesionales, informó que la industria del tatuaje trabaja cada vez más con organismos reguladores con el fin de asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad. En ese sentido, asegura que muchos fabricantes invierten hoy en tecnologías de esterilización avanzadas y se preocupan por mejorar sus entornos de producción para mitigar el riesgo de contaminación.Cómo se hizo el recuento bacterianoSi bien los nombres de las marcas no se revelaron, se sabe que en la investigación se analizaron 75 muestras de tintas selladas para tatuajes y maquillaje permanente vendidas en EE.UU por 14 fabricantes. Allí, los investigadores descubrieron que el 35% de las muestras presentaban algún nivel de contaminación bacteriana. Algunas de estas muestras contenían hasta 100.000 bacterias por gramo, una cantidad que debería ser inexistente, según el Dr. Robert Schooley, experto en enfermedades infecciosas.Además de las bacterias, los tatuajes también se asociaron con la transmisión de infecciones virales, incluidas la hepatitis C, la hepatitis B y el VIH. El hecho de que tantas tintas no pasaran las pruebas de esterilidad bacteriana sugiere que otros organismos como virus y hongos también podrían estar presentes.

Fuente: La Nación
18/07/2024 15:00

La FDA retira estos pepinos del mercado por posible contaminación con listeria: se vendieron en Walmart

La compañía Wiers Farm Inc. de Willard, OH, ha retirado voluntariamente un cargamento de pepinos enteros empaquetados y otro de pepinos para ensalada en bolsa envasados, después de que las pruebas mostraran contaminación con Listeria monocytogenes. La empresa anunció el retiro del producto el pasado 12 de julio, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no lo publicó hasta el 16 de julio. Los pepinos se distribuyeron a tiendas Walmart en Michigan, Indiana y Ohio.Los pepinos no fueron cultivados ni cosechados por Wiers Farm, sino que se obtuvieron de una fuente no identificada fuera del estado y luego fueron manejados y distribuidos por Wiers Farm. La empresa está coordinando estrechamente con las autoridades regulatorias los procesos en relación con el retiro, determinó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).El Departamento de Agricultura y Desarrollo Rural de Michigan, por su parte, descubrió la posible contaminación a través de un muestreo rutinario. Hasta la fecha, no se han reportado enfermedades ni quejas de consumidores a la empresa.Los productos retirados se vendieron en envases simples con las palabras Wiers Farm en la etiqueta. El retiro incluye pepinos enteros de 1,5 a 2,5 (38,1 cm. a 63,5 cm.) pulgadas de diámetro y de 6 a 9 pulgadas de largo (15,24 cm. a 22,86 cm.)También se incluyen en el retiro los "pepinos para ensalada" vendidos en bolsas de 2 libras (0,90 kg). Vienen en bolsas de plástico transparentes.Los consumidores deben desechar los pepinos. El producto en cuestión ha pasado su vida útil y ya debería estar fuera de distribución, pero si los consumidores tienen algún pepino que les cause dudas, no deben consumirlo, advierten las autoridades federales.Para cualquier pregunta o inquietud, los consumidores pueden contactar a la empresa al 419-933-2161 o enviar un correo electrónico a customercare@wiersfarm.com."Hemos tomado medidas inmediatas para abordar este incidente aislado y estamos colaborando estrechamente con el Departamento de Agricultura de Ohio (ODA) para asegurar una resolución rápida", según el aviso de retiro de la empresa.Los riesgos de los alimentos contaminados con listeriaLos alimentos contaminados con Listeria monocytogenes pueden no parecer en mal estado ni oler feo, pero aun así causan infecciones graves y, a veces, potencialmente mortales. Cualquier persona que haya consumido un producto retirado y desarrolle síntomas de infección por listeria debe buscar tratamiento médico e informar a su médico de cabecera sobre la posible exposición a la bacteria.Además, cualquier persona que haya comido alguno de los pepinos retirados debe monitorearse a sí misma en las próximas semanas, ya que los síntomas de la listeriosis pueden desarrollarse hasta 70 días después de la exposición.Los indicios de la infección por listeria pueden incluir vómitos, náuseas, fiebre persistente, dolores musculares, fuerte dolor de cabeza y rigidez en el cuello. Se requieren pruebas de laboratorio específicas para diagnosticar infecciones por listeria, que pueden parecerse a otras enfermedades.Las mujeres embarazadas, los ancianos, los niños pequeños y personas como los pacientes con cáncer que tienen sistemas inmunológicos debilitados son particularmente vulnerables a enfermedades graves, infecciones potencialmente mortales, otras complicaciones y la muerte. Aunque las gestantes infectadas pueden experimentar solo síntomas leves, similares a los de la gripe, sus infecciones pueden llevar a un parto prematuro, infección del recién nacido o incluso mortinato.

Fuente: La Nación
12/07/2024 18:18

Alerta por riesgo máximo: retiran helados tipo sándwich, según la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) emitió una alerta luego de que la empresa Leona 's Ice Cream, radicada en Pensilvania, retiró de manera voluntaria más de un centenar de productos de sándwiches de helado y ensaladas de pretzel y fresa por una posible contaminación cruzada con maní.La FDA catalogó este retiro del mercado como de Clase 1, lo cual significa que el consumo o la exposición a este producto puede causar daños severos a la salud o incluso la muerte. Este artículo supone un riesgo vital para las personas que son alérgicas al maní, pudiendo desencadenar reacciones fuertes.Helado y ensaladas contaminadas en Pensilvania"156 productos se vieron afectados por contacto cruzado con maní y fueron enviados a siete tiendas en Pittsburgh, Pensilvania", informó un representante de Leona 's Ice Cream a Newsweek a través de un correo electrónico. "Más del 50% del producto retirado fue recuperado y destruido. Todo el proceso de retirada se llevó a cabo y se completó en dos horas", sentenció.Los artículos fueron distribuidos el 1 de julio en las distintas tiendas de Pittsburgh, Pensilvania, pero horas más tarde desde Leonas se enteraron de la posible contaminación y decidieron retirar el producto de manera inmediata. "La contaminación se nos comunicó a las 6:00 de la mañana del 1 de julio. A las 8:30 de la mañana todos los productos afectados fueron retirados de las tiendas y los clientes fueron notificados ese mismo día".¿Qué es la FDA?La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) es una agencia gubernamental de Estados Unidos que se encarga de proteger la salud pública. Su rol es el de verificar que los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos, sean apto para el uso o el consumo humano.¿Cuáles son las clases de retiro de la FDA?Los retiros de productos del mercado pueden hacerse por iniciativa propia, por un pedido de la FDA o también por una orden de la FDA con el respaldo de una autoridad legal. Estos son los tres tipos de clasificaciones según su gravedad:Clase 1: esta situación es la de mayor gravedad. Existen grandes probabilidades de que el consumo, uso o exposición a un producto con esta clasificación provoque graves consecuencias para la salud, y que en el peor de los casos cause la muerte.Clase 2: es más moderada que la anterior. El consumo o exposición al producto puede causar reacciones adversas de manera temporal para la salud, pero estas son reversibles . Además, las probabilidades de que el cuadro tenga consecuencias más graves es remota.Clase 3: en esta situación es poco probable que el consumo o la exposición al producto no representa un peligro para la salud de las personas.¿Cuáles son los síntomas de la alergia al maní?La respuesta alérgica al maní es rápida, ya que comienzan a manifestarse los síntomas minutos después de la exposición.En caso de reacción anafiláctica, se debe suministrar una inyección de epinefrina (adrenalina) y trasladar al paciente a la sala de emergencias más cercana.Estos son algunos de los indicios de una posible rechazo a este fruto seco:Estrechamiento de la garganta.Falta de aire.Sensación de picazón u hormigueo en la zona de la boca y la garganta.Erupciones, enrojecimiento o hinchazón de la piel.Problemas digestivosVómitos.Goteo de la nariz.

Fuente: La Nación
12/07/2024 17:18

La FDA ordena el retiro de estos muffins en todo EE.UU. porque pueden representar un riesgo para la salud

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha reclasificado la retirada de muffins con pepitas de chocolate de Bakeshop de ALDI, debido a la presencia de un alérgeno no declarado. Estos productos, que contienen nueces no indicadas en el etiquetado, ahora están bajo la categorización de riesgo Clase II.Según la clasificación de la FDA, una retirada de Clase II indica que el uso o la exposición a un producto infractor puede tener consecuencias adversas, temporales o médicamente reversibles para la salud, aunque la probabilidad de efectos graves es remota. En comparación, la Clase I se reserva para productos con una alta probabilidad de causar daños graves o la muerte, mientras que la Clase III se utiliza cuando es poco probable que el producto cause problemas de salud.El comunicado de la empresaEl comunicado de la empresa - también publicado por la FDA - advierte que las personas con "alergias o sensibilidades graves a las nueces corren el riesgo de sufrir reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales si consumen" este producto. Además, como informó Newsweek, la retirada afecta a 11.830 cajas de muffins de cuatro unidades de la marca "Bake Shop Bakery" de ALDI, fabricados por FGF Brands Inc., una compañía ubicada en Toronto, Canadá.Los muffins señalados se venden en una caja plástica transparente con una etiqueta roja. El número de lote es "NF1 142Y" y el código UPC es "4099100048278â?³. Estos productos fueron distribuidos a nivel nacional a través de las tiendas ALDI en EE.UU. FGF Brands Inc. detectó el problema al descubrir que los muffins se distribuían en envases que no indicaban la presencia de nueces, lo cual representa un riesgo significativo para las personas alérgicas a este ingrediente.Hasta el momento, no se reportaron reacciones adversas. Sin embargo, la compañía inició una investigación y atribuyó el problema a un fallo temporal en sus procesos de producción y envasado.Mientras tanto, la producción del producto se detuvo hasta que la FDA y la empresa aseguren que el inconveniente se solucionó.Qué hacer en caso de haber comprado el productoDesde la empresa instan a "los consumidores que hayan comprado paquetes de cuatro unidades de ALDI - Bake Shop Chocolate Chip Muffin a que los devuelvan al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Los consumidores que tengan preguntas, pueden comunicarse con la empresa a customercare@fgfbrands.com".Una vez más, incidentes de este tipo demuestran la importancia de la precisión en el etiquetado de los alimentos, especialmente cuando se trata de alérgenos comunes como las nueces. Las alergias alimentarias pueden tener consecuencias graves para la salud y es fundamental que los fabricantes cumplan con las regulaciones de etiquetado para proteger a los consumidores.

Fuente: La Nación
11/07/2024 12:00

La advertencia de la FDA por el retiro voluntario del mercado de esta marca de ensalada vendida en Texas

La empresa Reser's Fine Food realiza un retiro voluntario del mercado de una ensalada envasada. Se trata de una medida precautoria. El producto está etiquetado como ensalada de papas con mostaza Hill Country Fare, tiene un peso de 3 lb (1,36 kg) con fecha de caducidad del 26 de julio.La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que la compañía ha ordenado el retiro de este lote de ensalada de papa debido a la posible presencia de fragmentos de plástico duro en los paquetes. Hasta el momento, no se han reportado denuncias de personas que hayan sufrido lesiones.Este producto fue elaborado en una planta regional de Reser's Fine Foods y distribuido exclusivamente en las tiendas HEB y Joe V's Smart Shop en Texas.Todos los envases afectados han sido retirados de las góndolas. Los consumidores pueden devolver el producto a la tienda para obtener un reembolso completo o desecharlo. Para consultas, Reser's Fine Foods está disponible al 888-223-2127 de lunes a viernes de 8.00 a.m. a 5.00 p.m. (hora del Pacífico).Retiros de comida del mercado por posibles efectos gravesLamentablemente, los retiros de comida son bastante frecuentes: a fines del mes pasado, cientos de productos enlatados de café frío fueron sacados de la venta debido al temor de que fueran el ambiente propicio para la proliferación de una toxina potencialmente mortal generada por la bacteria de Clostridium botulinum. Estos productos fueron producidos por la marca Snapchill LLC oriunda de Green Bay, en Wisconsin, pero se vendieron bajo docenas de nombres diferentes. La empresa también inició el retiro voluntario de sus artículos bebibles en lata.Según el aviso publicado en el sitio web de la FDA, el proceso de fabricación utilizado para los productos ocasionó niveles bajos de acidez en los alimentos enlatados. Estas condiciones pueden propiciar el crecimiento y la producción de botulismo, una forma de intoxicación alimentaria que muchas veces resulta fatal para los comensales. Son 250 productos fabricados de esta forma que salieron de circulación.En otro orden de las cosas, y en medio del intenso calor, no solo café frío debió salir de circulación, sino también 13 marcas de helados. En este caso, la FDA retiró a nivel nacional ciertos productos de helado de Totally Cool, un fabricante con sede en Owings Mills, Maryland. Los helados tenían riesgo de estar contaminados con listeria monocytogenes, una bacteria que puede causar infecciones graves."En total, se veían afectados más de 60 productos, entre pintas, tartas heladas y sándwiches de helado. Los productos se distribuyeron en todo el país y se vendieron en tiendas minoristas y mediante entrega directa", aseguró el organismo.Por este motivo, la FDA ha publicado una lista de toda la información sobre fechas y plantas de los productos afectados. Los clientes pueden devolver los productos donde los compraron para obtener un reembolso completo.Por último, otro caso reciente es el de un lote específico de tortillas de la marca El Mirasol INC, vendidas exclusivamente en Florida. Esta empresa con sede en Plant City, una de las principales fabricantes de tortillas en el estado, lanzó una serie de productos que contaban con la "presencia no declarada de un alérgeno potencialmente peligroso". En total, fueron retiradas unas 10.000 tortillas del mercado.

Fuente: La Nación
08/07/2024 11:36

Alerta en Walmart: ordenan el retiro de estas semillas de chía por alto riesgo de contaminación, según la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ha emitido un alerta de retiro para un lote de semillas de chía debido a preocupaciones sobre una posible contaminación. Acatando la orden, la empresa productora, Great Value de Natural Sourcing International, ha ordenado el retiro de su producto tras el riesgo de contraer infección por salmonela.Las semillas de chía negra orgánicas Great Value de Natural Sourcing International han sido retiradas del mercado debido a una posible contaminación por salmonela, una de las principales causas de intoxicación alimentaria del país. El producto se vendía en paquetes de 900 gramos en tiendas Walmart de 12 estados: Alabama, California, Connecticut, Delaware, Florida, Georgia, Kentucky, Luisiana, Ohio, Tennessee, Texas y Wisconsin.Los consumidores que hayan comprado este producto se les insta a verificar el número de lote en el paquete y a desecharlo de inmediato si coincide con el lote afectado.Recomendaciones para los consumidoresLa FDA recomienda a los consumidores que hayan adquirido las semillas de chía afectadas que no las consuman. Además, se les aconseja que sigan las instrucciones de la empresa para el retiro del producto, lo que incluye contactar al punto de venta para obtener un reembolso o un reemplazo.Para comunicarse con Natural Sourcing International, se puede llamar al servicio de atención al cliente al 1-818-405-9705 de lunes a viernes de 9:00 a. m. a 4:00 p. m. EST o enviando un email a la compañía a customerservice@organically-simple.com.Cuáles son los lotes afectados de semillas de chía riesgosas para la salud24095 C018 BB: 30 de octubre de 202624096 C018 BB: 30 de octubre de 202624092 C018 BB: 30 de octubre de 2026Los artículos también son identificables por su envase verde, blanco y morado, con una imagen de semillas de chía y una cuchara de madera.Cuáles son los síntomas de salmonelosisLa infección por salmonela (salmonelosis) es una enfermedad bacteriana común que afecta el tubo intestinal. La bacteria de la salmonela generalmente vive en los intestinos de animales y humanos y se expulsa mediante las heces (materia fecal). La forma más frecuente de infección en los humanos es a través de agua o alimentos contaminados, como en este caso podrían ser las semillas de chía.Algunas personas con infección por salmonela no tienen síntomas. Una gran parte presenta diarrea, fiebre y calambres abdominales (estomacales) dentro de las 8 a 72 horas siguientes a la exposición. La mayoría de las personas sanas se recupera en unos pocos días o una semana sin tratamiento específico.En algunos casos, la diarrea puede causar una deshidratación grave y requerir atención médica inmediata. También pueden desarrollarse complicaciones que ponen en riesgo la vida si la infección se propaga a otras zonas fuera de los intestinos. El riesgo de contraer la infección por salmonela es más alto si se viaja a países que no tienen agua potable limpia ni un sistema de cloacas apropiado.Cómo se trata la salmonelosisEl tratamiento de la salmonelosis es el de cualquier gastroenteritis del verano: dieta blanda y abundantes líquidos y suero oral para recuperar los electrolitos perdidos a consecuencia de la diarrea y los vómitos. Normalmente con estas medidas y reposo relativo la salmonelosis se resuelve en unos pocos días.La alimentación debe introducirse poco a poco y comenzando con féculas hervidas, como el arroz, la pasta o la patata, además de plátanos y yogur. Es importante normalizar la dieta lo antes posible, evitando los azúcares y las grasas porque la mucosa del intestino se resiente un poco a consecuencia de la diarrea. Hasta que se repone esa mucosa es importante evitar grasas y azúcares.

Fuente: La Nación
04/07/2024 20:18

Qué refrescos de Estados Unidos tienen la nueva sustancia prohibida por la FDA

A partir del 2 de agosto próximo la utilización del uso de aceite vegetal bromado estará prohibido en todo el territorio de los Estados Unidos, ya que entrará en vigencia una norma recientemente expedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que revoca la autorización para el uso de BVO como ingrediente alimenticio destinado a estabilizar los aceites aromatizantes en bebidas con sabor cítrico.Las empresas que lo utilizan tendrán que reformular, reetiquetar y dejar de vender productos que contengan este tipo de aceite (BVO por sus siglas en inglés) en el lapso de un año a partir de esa fecha.Según el informe de la agencia federal, la prohibición del uso de este aditivo se basa en que "no hay una certeza razonable de que no haya daño por el uso continuado de BVO en los alimentos".Saborizantes de frutas en bebidas, impactados por la prohibición de la FDAHasta ahora, el único uso autorizado de este aceite por parte de la FDA era "como estabilizador para el saborizante de frutas en bebidas, para evitar que el saborizante cítrico flotara hacia la parte superior". Si bien esa posibilidad implicaba que se utilice en pequeñas cantidades, que no excedían las 15 partes por millón, con la nueva normativa cualquier uso está totalmente prohibido.Según detallan desde la FDA, el BVO es un aceite vegetal modificado con bromo que, cuando se utilizaba, se exigía que figure como ingrediente en la etiqueta de los productos como "aceite vegetal bromado" o como el aceite específico que ha sido bromado, como el "aceite de soja bromado".Con el tiempo, según detallan desde la agencia, muchos fabricantes de bebidas han reformulado sus productos para reemplazar el BVO con un ingrediente alternativo. "Hoy en día hay pocas bebidas en los EE. UU. contienen BVO", afirman desde la FDA.Lo cierto es que pocas no es ninguna por lo que todavía hay algunas bebidas en el mercado que contienen BVO aditivo que, específicamente, algunos estudios señalan puede interferir con la función de la glándula tiroides, lo que puede provocar hipotiroidismo.Qué refrescos contienen BVOUn informe reciente de USA Today, de hecho, identificó al menos tres productos que lo contienen y son de venta masiva: la gaseosa Sun Drop, fabricada por Keurig Dr Pepper, el refresco de naranja Orangette, que se vende en Walmart, y los refrescos de naranja de la marca Giant.Al respecto, según ese medio, los fabricantes de las tres marcas comprometidas asumieron estar al tanto de la nueva regulación y en pleno proceso de reformulación de sus productos para darle cumplimiento."Estamos reformulando activamente Sun Drop para que ya no incluya este ingrediente y seguiremos cumpliendo con todas las regulaciones estatales y federales", dijo un portavoz de KDP a TODAY.com en un comunicado por correo electrónico, según detalló el medio."Estamos al tanto de la reciente acción de la FDA con respecto al uso de aceite vegetal bromado (BVO) en los alimentos. Walmart ha estado trabajando con proveedores de marcas privadas para reformular productos. Actualmente, hay muy pocos artículos de marcas privadas de Walmart que todavía contienen BVO, y esperamos que se reformulen antes de la fecha de cumplimiento de la FDA", les dijo por su parte un portavoz de Walmart por correo electrónico.Finalmente, desde Giant Food la respuesta a Today fue: "Estamos al tanto de la regla de la FDA con respecto al BVO en los productos y estamos comprometidos a seguir la guía de la FDA en la reformulación de nuestros productos que actualmente contienen este ingrediente (...) Antes de que la norma entrara en vigor, Giant Food ya había iniciado esfuerzos para reformular nuestros productos con el fin de eliminar el BVO y, al mismo tiempo, garantizar que mantuviéramos los estándares de calidad que esperan nuestros clientes. ... Continuaremos trabajando diligentemente para cumplir con las regulaciones de la FDA con respecto a BVO, asegurando que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad".La historia del uso del aceite bromado y la FDAComo toda norma que emite la FDA sus conclusiones suponen un proceso extenso y profundo de monitoreo constante y revisión en base a las nuevas evidencias clínicas que el avance tecnológico permite detectar en torno a la salubridad de determinados productos.En el caso del aceite bromado, según se reporta desde la agencia, este camino de monitoreo y revisión que finaliza en 2024 con la prohibición de su uso, se inició entre finales de la década de 1950 y principios de la de 1960, cuando la FDA calificó el uso del BVO como GRAS; es decir, "generalmente reconocido como seguro", aunque ya a finales de la década de 1960 comenzaron las dudas en torno a su uso.El BVO se había utilizado como ingrediente alimentario desde la década de 1920.En 1958, la Enmienda de Aditivos Alimentarios a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos otorgó a la FDA autoridad específica para regular los ingredientes alimentarios.A finales de la década de 1950 y principios de la de 1960, la FDA consideró que el uso de BVO era generalmente reconocido como seguro (GRAS) y colocó el BVO en su "lista GRAS" original, en el Código de Regulaciones Federales (CFR).A finales de la década de 1960, la FDA se dio cuenta de las dudas sobre el uso seguro del BVO y lo eliminó de la "lista GRAS". Sin embargo, no había datos suficientes para restringir su uso en general. En cambio, la agencia limitó el uso de BVO como estabilizador de aceite aromatizante en bebidas con sabor a frutas a un nivel de uso reducido y comenzó a regularlo como aditivo alimentario. La FDA también determinó que habría un margen adecuado de seguridad del uso de BVO en bebidas al nivel de uso reducido de 15 partes por millón de forma provisional mientras se realizaban estudios de seguridad adicionales a más largo plazo con BVO.El 27 de enero de 1970, la FDA concluyó que el uso de BVO en los alimentos no era GRAS debido a preocupaciones de toxicidad en las condiciones de uso en ese momento. Los estudios realizados por otras agencias reguladoras e instituciones de investigación en animales de prueba que fueron alimentados con BVO a niveles que superaron con creces las estimaciones de la mayoría del consumo humano plantearon preocupaciones sobre los posibles efectos en el corazón. Los datos de seguridad disponibles no indicaban una amenaza inmediata para la salud por el uso limitado de BVO en bebidas, pero no establecían un nivel en el que el BVO pudiera utilizarse de forma segura en los alimentos a lo largo de la vida de una persona.El 28 de julio de 1970, la FDA comenzó a regular el BVO como aditivo alimentario mientras se realizaban estudios de seguridad adicionales. Estos estudios de seguridad adicionales resolvieron los problemas de seguridad relacionados con el corazón.La FDA continuó evaluando la nueva información sobre los posibles efectos del BVO en la salud a medida que estuvo disponible. En 2014, los científicos de la FDA reevaluaron la información disponible sobre la seguridad del BVO e identificaron áreas en las que se necesitaba información adicional sobre posibles efectos en la salud y trabajaron para obtener esta información. Sobre la base de estudios anteriores, la FDA realizó estudios en animales financiados por un acuerdo interinstitucional con el NIEHS para evaluar los efectos potenciales e identificar el nivel de BVO en el cuerpo después del consumo.Entre 2016 y 2020, la FDA publicó métodos mejorados para medir con mayor precisión la cantidad de BVO en los refrescos comerciales en el mercado y para medir pequeñas cantidades de grasas en el aceite vegetal. Estos esfuerzos de investigación permitieron el desarrollo y la validación del método utilizado en estudios posteriores en animales para detectar el nivel de grasas bromadas en los tejidos de los animales alimentados con BVO.El 16 de mayo de 2022, la FDA publicó un estudio en la revista Food and Chemical Toxicology que evaluó los posibles efectos sobre la salud relacionados con el consumo de BVO en roedores. La FDA midió las cantidades de BVO presentes en los alimentos para animales y las grasas bromadas en los tejidos de los animales de prueba. También alimentamos a los animales de prueba con cantidades de BVO que simulan la exposición en la vida real. Los datos del estudio sugieren que la exposición oral al BVO se asocia con un aumento de los niveles tisulares de bromo y que a altos niveles de exposición, la tiroides es un órgano diana de posibles efectos negativos para la salud en roedores. La agencia también realizó un estudio para identificar el nivel de BVO en el cuerpo después del consumo de BVO.El 2 de noviembre de 2023, la FDA emitió una propuesta de norma que, de concretarse, revocaría la normativa que permite el uso de BVO en los alimentos. Los datos en animales y humanos, incluida la nueva información de estudios recientes dirigidos por la FDA sobre el BVO, ya no proporcionan una base para concluir que el uso del BVO en los alimentos es seguro.El 3 de julio de 2024, la FDA emitió una norma final para revocar la regulación que permite el uso de BVO en los alimentos. La norma entra en vigor el 2 de agosto de 2024. La fecha de cumplimiento de esta norma es un año después de la fecha de entrada en vigor, para brindar a las empresas la oportunidad de reformular, reetiquetar y agotar el inventario de productos que contienen BVO antes de que la FDA comience a aplicar la norma final.

Fuente: Infobae
04/07/2024 02:00

La FDA aprobó un nuevo fármaco para el Alzheimer, cuáles son los otros tratamientos alternativos

Este martes se conoció la aprobación de donanemab para pacientes en estadio temprano de la enfermedad. Otras drogas están autorizadas para demorar la principal causa de demencia en el mundo

Fuente: Infobae
03/07/2024 02:14

Las 4 claves del fármaco aprobado por la FDA que retrasa el avance del Alzheimer, según los expertos

Se trata del fármaco donanemab, del laboratorio Eli Lilly. Infobae entrevistó a expertos para conocer cómo funciona este medicamento que, en principio, está destinado a pacientes con un deterioro cognitivo moderado o con demencia leve

Fuente: Infobae
02/07/2024 20:17

La FDA aprobó un medicamento que retrasa el avance del Alzheimer

Kisunla, el nombre comercial del medicamento, logró ralentizar el deterioro cognitivo y funcional de pacientes con deterioro cognitivo leve en un 35% a lo largo de 18 meses

Fuente: La Nación
28/06/2024 17:00

Ordenan la retirada de este queso: la advertencia de la FDA sobre el riesgo de consumirlo

Una cooperativa lechera, propiedad de granjeros con sede en el condado de Tillamook, Oregon, retiró a comienzos de junio uno de sus quesos luego de haber encontrado elementos plásticos en ese alimento, que era comercializado en la cadena de supermercados Costco. Tras el incidente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos advirtió sobre el riesgo de consumo de ese producto.En un comunicado que fue publicado en el sitio web de Costco y que llevó la firma de Mike Bever, vicepresidente ejecutivo y director de cadena de suministro de Tillamook County Creamery Association, se brindó información respecto paquete doble de rebanadas de queso Colby Jack y Monterey Jack (número de artículo 651195), vendido entre el 9 y el 31 de mayo de 2024.La cooperativa indicó que, a través de procesos de calidad y seguridad alimentaria, identificaron una cantidad muy pequeña de piezas de plástico gris y negro que pueden estar presentes en el producto de 32 onzas (900 gramos) que contiene rebanadas de queso, con fecha de caducidad del 22 de octubre de 2024, producido únicamente para las ubicaciones de Costco en la región noroeste, como: Washington, Oregon, Montana, Idaho y Wyoming."Con mucha precaución y como parte de nuestro compromiso con la calidad y seguridad del producto al más alto nivel, estamos tomando medidas voluntariamente para retirar este producto del mercado", señaló la asociación de productores en la misiva. Además, instó a los consumidores a abstenerse de consumir el queso y regresar el paquete a la cadena de supermercados para obtener un reembolso del dinero gastado.Qué pasa si se consume el queso con restos plásticos vendido en Costco"Si ya ha consumido el producto sin problemas, no necesita tomar ninguna medida, ya que la presencia probable de material plástico extraño es mínima", finalizó la empresa, que también procesa y comercializa productos lácteos como helado, mantequilla, crema agria y yogur.Un portavoz de Tillamook County Creamery Association, que fabrica y vende diversos productos lácteos, comentó a Newsweek: "Además de que el retiro del mercado se dio por terminado formalmente, no hubo efectos adversos asociados con el paquete y todos los productos en cuestión fueron sacados del mercado hace semanas".De acuerdo con Newsweek, la FDA clasificó esta semana la retirada del queso de la cooperativa de productores de Oregón como Clase II. De acuerdo con la agencia, significa que "el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".La FDA clasifica los retiros en una designación numérica para indicar el grado de riesgo para la salud que presenta el producto. La Clase I se refiere a "una situación en la que existe una probabilidad razonable de que el uso o la exposición a un producto infractor cause consecuencias adversas graves para la salud o la muerte". En tanto, la Clase III es "una situación en la que no es probable que el uso o la exposición a un producto infractor cause consecuencias adversas para la salud".

Fuente: La Nación
27/06/2024 13:00

La fruta que deberías evitar si estás haciendo un tratamiento y tomás medicación, según la FDA

El pomelo, también conocido como toronja, es una fruta cítrica muy valorada por su sabor refrescante y sus beneficios para la salud. No obstante, su consumo puede tener consecuencias graves cuando se combina con ciertos medicamentos recetados.Al igual que otros cítricos como el pomelo chino, el tangelo y la naranja amarga, el pomelo puede interferir significativamente con la eficacia y seguridad de varios tratamientos médicos.Efectos del pomelo mezclado con medicamentosSegún la Clínica Mayo, el principal problema radica en las sustancias químicas presentes en el pomelo, que pueden interferir con la descomposición de los medicamentos en el sistema digestivo.Esta interferencia puede hacer que el medicamento permanezca en el organismo durante más tiempo del necesario, lo que podría llevar a niveles peligrosamente altos del fármaco en el cuerpo y aumentar el riesgo de efectos secundarios.Por otro lado, si el pomelo hace que el medicamento se descomponga demasiado rápido, es posible que no tenga tiempo suficiente para ejercer su efecto terapéutico, reduciendo así su eficacia.Medicamentos afectados por el pomeloLa Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha identificado varios tipos de medicamentos que pueden interactuar peligrosamente con el pomelo. Estos incluyen, pero no se limitan a, los siguientes:Antibióticos: Medicamentos utilizados para combatir infecciones.Estatinas: Fármacos para disminuir el colesterol.Antihipertensivos: Medicamentos para tratar la presión arterial alta.Antiarrítmicos: Medicamentos para tratar problemas cardíacos.Inmunosupresores: Fármacos para prevenir rechazos de órganos donados.Ansiolíticos: Medicamentos para tratar la ansiedad.Antihistamínicos: Fármacos para tratar las alergias estacionales.Antiepilépticos: Medicamentos para controlar las convulsiones.Antieméticos: Fármacos para aliviar los mareos por movimiento.Tratamientos para la disfunción eréctil: Medicamentos para tratar la incapacidad de tener o mantener una erección.Hormonas: Fármacos para el reemplazo hormonal.Antitusivos: Medicamentos para reducir la tos.Analgésicos: Fármacos para controlar el dolor.Consumo seguro del pomeloDado el riesgo significativo que representa la interacción del pomelo con estos medicamentos, es crucial que consulte a un profesional de atención médica, como un médico o un farmacéutico, antes de incluir esta fruta en su dieta si está bajo tratamiento médico. Algunas recomendaciones incluyen:Consultar siempre al médico o farmacéutico: Antes de iniciar cualquier medicamento nuevo, pregunta si existe algún problema al combinarlo con alimentos específicos, incluida el pomelo.Leer las etiquetas de los medicamentos: La FDA requiere que ciertos medicamentos incluyan advertencias sobre su combinación con el pomelo o su jugo.Ajustar los horarios de consumo: En algunos casos, puede ser posible consumir toronja en horarios diferentes al de la toma del medicamento para evitar la interacción.Buscar alternativas: Si el pomelo es una parte importante de tu dieta, consulta si existe un medicamento alternativo que no tenga esta interacción.Mantenerse informado y consultar a profesionales de salud son pasos esenciales para disfrutar de los beneficios de el pomelo sin comprometer la eficacia y seguridad de tus tratamientos médicos.

Fuente: La Nación
26/06/2024 23:00

La FDA ordena el retiro de 13 marcas de helado de todo Estados Unidos por posible contaminación

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el retiro a nivel nacional de ciertos productos de helado de Totally Cool, un fabricante con sede en Owings Mills, Maryland. Los helados tienen riesgo de estar contaminados con listeria monocytogenes, una bacteria que puede causar infecciones graves."En total, se ven afectados más de 60 productos, entre pintas, tartas heladas y sándwiches de helado. Los productos se distribuyeron en todo el país y se vendieron en tiendas minoristas y mediante entrega directa", aseguró el organismo.Estas son las 13 marcas de helado que están siendo retiradas del mercado:Friendly'sAbilyn's Frozen BakeryHershey's Ice CreamYelloh!Jeni's (ice cream sandwiches)Cumberland FarmsThe Frozen FarmerMarcoChipWichAMAFruitsTaharkaDolcezza GelatoLaSalleLa FDA ha publicado una lista de toda la información sobre fechas y plantas de los productos afectados. Los clientes pueden devolver los productos donde los compraron para obtener un reembolso completo.Totally Cool, Inc., Recalls All Ice Cream Products Because of Possible Health Risk https://t.co/3SRL5Nra0D pic.twitter.com/AoDBfF1NHt— U.S. FDA Recalls (@FDArecalls) June 25, 2024Qué puede causar la listeria monocytogenesLa listeria monocytogenes puede causar infecciones graves por listeriosis en niños pequeños, personas mayores y personas con sistemas inmunitarios debilitados. La FDA advirtió que las infecciones por listeria podrían provocar abortos espontáneos y muertes fetales entre las mujeres embarazadas.Incluso entre personas sanas, una infección por listeria puede provocar síntomas que incluyen fiebre alta, dolores de cabeza, rigidez, náuseas, dolor abdominal y diarrea.La listeriosis es generalmente una enfermedad leve para las mujeres embarazadas, pero causa una enfermedad grave en el feto o el bebé recién nacido. Los adultos de 65 años y mayores, y las personas con el sistema inmunitario debilitado más comúnmente contraen infecciones graves del torrente sanguíneo (lo que causa septicemia) o el cerebro (lo que causa meningitis o encefalitis). Las infecciones por Listeria a veces pueden afectar otras partes del cuerpo, entre ellas los huesos, las articulaciones y partes del pecho y el abdomen.La listeriosis puede causar una variedad de síntomas, según la persona o la parte del cuerpo afectada. La Listeria puede causar fiebre y diarrea de manera similar a los otros microbios transmitidos por los alimentos, pero este tipo de infección por Listeria es raramente diagnosticado. Los síntomas en personas con listeriosis invasiva, es decir, cuando la bacteria se ha propagado más allá de los intestinos, dependen de si se trata de una mujer embarazada o no.Mujeres embarazadas: Las mujeres embarazadas generalmente solo presentan fiebre y otros síntomas similares a los de la influenza, como fatiga y dolores musculares. Sin embargo, la infección durante el embarazo puede causar aborto espontáneo, muerte fetal, parto prematuro o infecciones potencialmente mortales en el recién nacido.Otras personas además de las mujeres embarazadas: Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, rigidez en el cuello, confusión, pérdida del equilibrio y convulsiones, además de fiebre y dolores musculares.Las personas con listeriosis invasiva generalmente reportan síntomas entre 1 y 4 semanas después de haber comido alimentos contaminados y algunas personas han reportado síntomas hasta 70 días después de la exposición, o tan temprano como el mismo día de la exposición.Se estima que 1.600 personas en Estados Unidos contraen listeriosis cada año, con alrededor de 260 muertes anuales, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.La FDA dice que no se han reportado enfermedades relacionadas con la contaminación. La agencia dijo que está tomando medidas preventivas y que su investigación está en curso.Totally Cool detuvo la producción y distribución de los productos afectados después de que una muestra de la FDA descubriera la presencia de la bacteria.Los productos se distribuyeron en todo el país y estuvieron disponibles en puntos de venta minorista y entrega directa.El producto se puede identificar comparando la fecha y la información de la planta en el producto.Ninguna enfermedad se ha reportado hasta ahora.Freno a la producciónTotally Cool, Inc. ha cesado la producción y distribución de los productos afectados debido a un muestreo de la FDA que descubrió la presencia de Listeria monocytogenes . La empresa continúa su investigación y está tomando acciones preventivas. Este retiro del mercado no afecta a ningún otro producto producido por Totally Cool, Inc.Se insta a los consumidores que tengan en su poder un producto retirado a devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Los consumidores que tengan preguntas pueden comunicarse con Totally Cool, Inc. al 410-363-7801 y regulator@totallycoolicecream.com , entre las 8 a. m. y las 4 p. m., hora del Este, de lunes a viernes.

Fuente: Infobae
22/06/2024 10:59

La FDA enfrenta críticas por aprobación de cigarrillos electrónicos mentolados en Estados Unidos

Los defensores de la salud pública critican a la Administración de Alimentos y Medicamentos tras aprobar cigarrillos electrónicos en medio de denuncias de que estos productos atraen a los jóvenes, pese a los intentos de regular el consumo de tabaco entre adolescentes

Fuente: La Nación
21/06/2024 16:00

Retiran del mercado una marca de tortillas que se vende en Florida: la medida de la FDA sobre su contenido "peligroso"

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó el retiro del mercado de un lote específico de tortillas de la marca El Mirasol INC, vendidas exclusivamente en Florida. Esta empresa con sede en Plant City, una de las principales fabricantes de tortillas en el estado, lanzó una serie de productos que contaban con la "presencia no declarada de un alérgeno potencialmente peligroso".Según informaron desde esa dependencia estatal, la marca inició este retiro voluntario luego de descubrir que ciertos lotes de su producto "tortilla de harina" podrían contener una sustancia no declarada: trigo, un componente que puede desencadenar reacciones adversas en individuos sensibles. En concreto, la medida afecta a aproximadamente 50 cajas que contienen 20 paquetes de diez tortillas cada uno, es decir, unas 10.000 tortillas en total.Los lotes específicos afectados son el 012324120800, con fecha de vencimiento del 23 de febrero de 2024, y el 021924120800, con caducidad el 19 de marzo de este mismo año, indicó Newsweek. Estos productos fueron distribuidos únicamente dentro de Florida.La clasificación del retiro por parte de la FDA fue designada como Clase II, lo que indica que el consumo de los productos afectados podría causar consecuencias temporales o médicamente reversibles para la salud. Esta medida se toma en casos donde existe la posibilidad de que el consumo del producto provoque efectos adversos, aunque la probabilidad de consecuencias graves sea considerada remota.La empresa El Mirasol, Inc. comenzó el retiro voluntario del producto el 29 de abril y aconsejó a los consumidores que hayan adquirido las tortillas afectadas, revisar los números de lote y las fechas de vencimiento mencionadas, además de abstenerse de consumirlas si son alérgicos al trigo o si son celíacos. Ante cualquier duda o inquietud, se recomienda a los consumidores contactar directamente con la empresa para obtener información adicional sobre el retiro y los pasos a seguir.Este retiro de tortillas subraya la importancia de la transparencia en la etiquetación de alérgenos en los productos alimenticios y la pronta acción de las compañías y las autoridades reguladoras para proteger la salud de los consumidores.Alergia al trigoEl trigo es conocido por causar alergias alimentarias significativas en personas susceptibles, así como reacciones adversas en aquellos con celiaquía, una condición autoinmune que afecta la capacidad del cuerpo para tolerar el gluten presente en el trigo, la cebada y el centeno. Según Intermountain Health, algunos de los síntomas comunes son:Reacciones en la piel:Sarpullido que produce comezón.Urticaria, eczema, enrojecimiento e hinchazón del rostro.Reacciones del sistema digestivo:Dolor abdominal.Sangre o mucosidad en las heces, diarrea intensa, vómito, náuseas o retortijones fuertes, comezón o hinchazón en los labios, la boca, la lengua o la garganta.Reacciones del sistema respiratorio (pulmones):Goteo nasal, estornudos, sibilancias, asma, cierre de la garganta o dificultad para respirar.Reacciones del sistema cardiovascular (corazón):Taquicardia, presión arterial baja, desmayos".Otro retiro del mercado de un alimento en la última semanaEsta semana, la FDA emitió otra alerta por un producto que podría presentar riesgos para la salud y que fue sacado de las góndolas por la compañía que lo produce. "Hudson Harvest de Germantown, Nueva York, retira voluntariamente la salsa de tomate y albahaca, debido a que los frascos se han hinchado, goteado o reventado. Existe la posibilidad de que el producto haya sido subprocesado, lo que podría dar lugar a la posibilidad de que se produzcan daños por organismos o patógenos", advirtió en un comunicado.

Fuente: La Nación
20/06/2024 15:18

La FDA advierte por una salsa de tomate que podría implicar un riesgo para la salud: "Se hinchan o revientan"

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una alerta por un producto que podría presentar riesgos para la salud y que fue sacado de las góndolas por la compañía que lo produce. "Hudson Harvest de Germantown, Nueva York, está retirando voluntariamente la salsa de tomate y albahaca, debido a que los frascos se han hinchado, goteado o reventado. Existe la posibilidad de que el producto haya sido subprocesado, lo que podría dar lugar a la posibilidad de que se produzcan daños por organismos o patógenos", advirtió en un comunicado la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.El producto se vendió a minoristas en Nueva York, Connecticut y Massachusetts durante los meses de mayo y junio de 2024. Los tomates están envasados en un frasco de vidrio de 16 onzas (457 g) que tiene impreso el número de lote 1042426, UPC n.° 683720301567. El UPC se puede encontrar encima del código de barras y el número de lote se puede encontrar en el costado del frasco."Hasta la fecha no se han reportado enfermedades u otras consecuencias adversas", aseguró la FDA.Los consumidores no deben utilizar este producto, incluso si no parece estar en mal estado. Si ha comprado este producto, devuélvalo al lugar donde lo obtuvo para obtener un reembolso completo. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con nosotros al 1-800-811-3795 (extensión 2), de 9 a. m. a 5 p. m., hora del Este.Información de contacto de la empresaLa línea de Hudson Harvest destinada a la atención de los consumidores es 1-800-811-3795 (extensión 2). Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. Leyes federales y las regulaciones en EE.UU.La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la Ley de Etiquetado y Embalaje Justo (FPLA, por sus siglas en inglés) son las leyes federales que rigen los productos alimenticios bajo la jurisdicción de la FDA. La segunda norma exige información específica en las etiquetas. Ambas fueron promulgadas para proteger a los consumidores de productos inseguros o etiquetados de manera engañosa.En específico, en el país norteamericano se prohíbe la comercialización de alimentos, dispositivos farmacéuticos y cosméticos adulterados o mal etiquetados, así como su distribución en el comercio interestatal. Estas leyes aseguran que los consumidores tengan acceso a información precisa y detallada sobre los productos que consumen.

Fuente: La Nación
17/06/2024 18:00

La FDA emitió una alerta por el retiro del mercado de este café de Texas: "Producto infractor"

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una alerta luego de que la empresa Waco Bottling LLC, con sede en Texas, retirara voluntariamente este lunes del mercado miles de botellas de su concentrado de café TryBrewed, probablemente debido a la falta de declaración de ingredientes y de etiqueta nutricional.La FDA ha clasificado este retiro como de Clase III, lo que indica que, aunque es poco probable que el producto cause problemas graves de salud. "Esto se da en una situación en la que no es probable que el uso o la exposición a un producto infractor cause consecuencias adversas para la salud", se detalla. El producto en cuestión estaba contenido en botellas de vidrio ámbar de 177 ml y se vendía en cajas de seis unidades cada una.¿Qué significan las clases de retiro de la FDA?Los retiros del mercado son acciones tomadas para eliminar productos defectuosos o potencialmente dañinos. Pueden ser voluntarios por parte de la empresa, solicitados por la FDA o impuestos por la agencia del gobierno bajo su autoridad legal. A través de su página oficial, informan que estas se clasifican en tres clases:Retiro de Clase I: esta es la categoría más severa, aplicada cuando hay una probabilidad razonable de que el uso o la exposición a un producto cause consecuencias adversas graves para la salud o la muerte.Retiro de Clase II: aplicada cuando el uso o la exposición a un producto puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota.Retiro de Clase III: situaciones en las que el uso o la exposición a un producto no es probable que cause consecuencias adversas para la salud.El concentrado de café TryBrewed fue clasificado como un retiro de Clase III, lo que indica que la violación es menor y no justificaría acciones legales por parte de la FDA. Sin embargo, la empresa decidió retirar voluntariamente el producto para corregir la infracción.La importancia del etiquetadoLa agencia del gobierno requiere que todos los alimentos cuenten con etiquetas de ingredientes y declaraciones nutricionales. Se tratan de elementos esenciales para los consumidores, especialmente aquellos con alergias o restricciones dietéticas, quienes deben conocer con detalle los productos que consumen, para así evitar problemas de salud.Leyes federales y regulacionesLa Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la Ley de Etiquetado y Embalaje Justo (FPLA, por sus siglas en inglés) son las leyes federales que rigen los productos alimenticios bajo la jurisdicción de la FDA. La segunda exige información específica en las etiquetas. Ambas fueron promulgadas para proteger a los consumidores de productos inseguros o etiquetados de manera engañosa.En específico, se prohíbe la comercialización de alimentos, dispositivos farmacéuticos y cosméticos adulterados o mal etiquetados, así como su distribución en el comercio interestatal. Estas leyes aseguran que los consumidores tengan acceso a información precisa y detallada sobre los productos que consumen.El consumo de café en Estados UnidosSegún estadísticas de Statista, el mercado del café en EE.UU. generó casi 85.000 millones de dólares en 2023. La industria continúa en auge y en evolución, lo que abre paso a una competencia feroz entre las marcas. De acuerdo con estos datos, el estadounidense promedio gasta alrededor de 207 dólares en café tostado anualmente. En contraste, el café instantáneo genera ingresos medios de unos 43 dólares por persona. Aproximadamente, el 73% de los consumidores informan que beben café todos los días, mientras que solo el 4% lo consume una vez a la semana.

Fuente: Infobae
11/06/2024 19:16

Asesores de la FDA respaldan un nuevo medicamento para el Alzheimer

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Fuente: Infobae
11/06/2024 01:30

La FDA advirtió que el consumo de barras de chocolate con hongos funcionales pueden causar convulsiones

Después de múltiples incidentes de salud, autoridades estadounidenses investigan los efectos adversos causados por el consumo de productos de chocolate con hongos funcionales, reportándose síntomas graves que han llevado a varias personas al hospital

Fuente: Infobae
10/06/2024 19:15

La FDA da su visto bueno a la vacuna contra el VRS para personas de 50 años

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Fuente: Infobae
07/06/2024 16:15

La FDA rescinde la prohibición de los cigarrillos electrónicos Juul

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Fuente: Infobae
06/06/2024 19:16

Un panel de la FDA aprueba una nueva vacuna contra el COVID para el otoño

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Fuente: Infobae
01/06/2024 09:11

El personal de la FDA expresa su preocupación sobre la seguridad del fármaco éxtasis en un informe

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos discute la aprobación del MDMA para tratar el trastorno de estrés postraumático, pero documenta preocupaciones sobre posibles eventos cardíacos y efectos negativos en pacientes bajo la influencia del fármaco

Fuente: Infobae
15/05/2024 17:15

La FDA aprueba el primer kit de recolección de autodiagnóstico para el VPH

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